由 admin 1.6亿元注册资本、重庆首张Bs证、MAH持证运营：一家高新区药企的成长轨迹
2023年9月注册成立，2025年2月取得Bs类药品生产许可证、成为重庆首家持证企业，2025年7月正式成为药品上市许可持有人（MAH）……在重庆高新区，重庆博创医药有限公司用两年多的时间，完成了一家创新药企从“落地”到“持证”的关键跨越。
扎根重庆高新区的创新药企
▍1.6亿元注册资本：一家“带着产业基因”成立的企业
2023年9月，重庆博创医药有限公司在重庆市高新区注册成立，注册及实缴资本均为1.6亿元。其中：中新大健康基金出资1.2亿元、占股75%；植恩生物出资0.2亿元、占股12.5%；迈威生物出资0.2亿元、占股12.5%，三方出资均已于2023年11月完成实缴。
股东结构决定了这家公司的起点：既有产业资本，也有研发与制造能力的支撑。随着各方合作的落地推进，重庆高新区围绕药品上市许可持有人（MAH）集群构建产学研医联动发展空间格局，博创医药成为其中的重要参与者。
▍一条清晰的战略主线：聚焦心血管及代谢疾病领域
公司围绕心血管及代谢疾病领域，规划以“降血脂、降心血管事件、代谢性疾病”为主要业务方向，以满足患者与用户需求为目标，以临床价值为导向，推动研发或引进不同生命周期的产品，快速形成立体化的心血管产品管线，并通过共用的市场销售网络实现产品快速放量。
目前，公司已布局9个心血管高端仿制、改良新药及小核酸创新药（含2个3类批文、7个4类批文、2个改良及创新药标的），先导产品已实现商业化运营，为公司后续产品梯队建设打下基础。
▍重庆首张Bs证：把药品全生命周期管理握在自己手里
2025年2月，公司正式获得Bs类药品生产许可证，成为重庆首家持有该资质的企业，标志着重庆高新区首个具有权益的1类生物创新药正式进入产业化阶段；同年12月，公司通过重庆市药品监督管理局许可检查，完成换证相关工作。
2025年7月，公司正式成为药品上市许可持有人（MAH）。MAH是药品全生命周期价值链的核心——既要承担药品不良反应监测、上市后研究、风险获益评估与风险控制义务，也要统筹药证价值管理及合规保障、合同转化、商业化交易价值管理、生产供应管理及价值识别。
体系建设与研发能力持续投入
在具体运营上，公司是专业持有药品上市许可的MAH，委托CMO进行生产、委托CSO开展销售服务，同时对药品质量在其全生命周期承担主要责任。轻资产运营并非责任减轻，而是把资源集中投向临床价值挖掘与商业化能力建设——这是公司对“专业持有人”角色的理解。
▍研发不停步：上市后研究打开更大的价值空间
公司积极布局上市后研究：先期启动的OASIS-D随机对照研究，聚焦中国人群血脂管理方向，探索更符合中国临床实践情境的循证证据；由王拥军院士团队牵头开展的ORIS研究，则探索产品在缺血性脑血管病治疗领域的临床新价值，有望为相关疾病诊疗路径提供新的思路。
在产业化端，公司持续推进工艺改进研究，通过国产替代、产业转移、表达量提升及供应链整合等方式降本增效。新工艺落地重庆本地生产后，预计整体产品生产成本可下降约40%，构建长期成本优势与供应安全。
▍从“科技型企业”到“专精特新小巨人”
按照公司发展规划，2025年完成科技型企业入库，2028年成长为高成长科技企业，2029年申报高新技术企业与专精特新中小企业，2032年冲击专精特新“小巨人”。五年规划中，公司同时明确了准入医院、专家及医生资源、患者资源与三终端锁定数量等目标，并确定了实现本地化生产、产出更高水平学术成果的价值方向。
从两江之畔的一间新公司，到持证、生产、商业化协同推进的创新药企，博创医药的两年多，正是重庆生物医药产业在“33618”现代制造业集群体系下加速成长的一个切面。
重庆博创医药有限公司
地址：重庆市高新区高新大道28号国家生物医药产业园2号楼3层