由 admin 从稀缺资质到全生命周期管理：一家专业持有人的产业逻辑
药品上市许可持有人（MAH）制度落地之后，医药产业的分工被重新定义：持证与生产可以分离，专业化能力成为新的门槛。在这条赛道上，重庆博创医药用一张全国仅41家企业持有的Bs类生产许可证，给出了自己的产业坐标。
MAH制度重塑医药产业分工
▍01 赛道逻辑：为什么聚焦心血管及代谢疾病领域
心血管疾病是我国居民的主要死因之一，患者基数庞大、需要长期管理，而规范化管理与治疗渗透率仍有较大提升空间。随着老龄化程度加深，这一领域的长期需求确定性较强。
博创医药围绕心血管及代谢疾病领域，规划以“降血脂、降心血管事件、代谢性疾病”为主要业务方向，以满足患者与用户需求为目标，以临床价值为导向，推动研发或引进不同生命周期的产品，快速形成立体化的心血管产品管线，并通过共用的市场销售网络实现产品快速放量。
▍02 资质门槛：Bs证的稀缺性与区域分布
Bs类药品生产许可证，是持有人委托生产模式下的关键资质。目前全国持有该证的企业仅41家：上海20家、北京5家、广东5家、江苏5家、浙江2家，四川、湖北各1家，重庆2家。博创医药于2025年2月取得Bs证，是重庆首家持证企业，并于同年12月通过重庆市药品监督管理局许可检查。
稀缺资质的价值集中在三个层面：
• 轻资产运营：可委托具备资质的企业完成生产，降低固定资产投入与运营成本； • 全生命周期管理能力：建立质量管理体系，对产品转化、商业化生产、交易等环节实施合同组织管理； • 政策与资本协同：重庆已将生物医药产业列入“416”科技创新布局与“33618”现代制造业集群体系，公司依托“稀缺性+稳定性+政策性”构建低成本、多元化的资金获取能力。
▍03 平台能力：一家专业MAH都在做什么
作为药品所有权益的持有者、药品全生命周期管理的组织者与药品价值管理的主导者，公司承担药品不良反应监测、上市后研究、风险获益评估与风险控制义务，并围绕药证价值管理及合规保障、合同转化价值（药学、临床、注册、药证、上市后研究）、商业化交易价值管理、生产供应管理及价值识别搭建运营体系。
在产业协作上，公司是专业持有药品上市许可的MAH，委托CMO进行生产、委托CSO开展销售服务，对药品质量在全生命周期承担主要责任；质量与合规能力，始终是这套体系的前提。
研发、注册、生产与商业化的一体化协同
▍04 管线与产业化：9个在途产品与约40%的降本空间
管线端，公司已布局9个心血管高端仿制、改良新药及小核酸创新药，其中含2个3类批文、7个4类批文、2个改良及创新药标的；先导产品已实现商业化运营，并已进入国家医保目录。
产业化端，公司同步推进新工艺研究及技术转移，通过国产替代、产业转移、表达量提升及供应链整合降本增效。新工艺落地重庆本地生产后，预计整体产品生产成本可下降约40%，在保障供应安全的同时构建长期成本优势。
按照公司五年规划，2028年将成长为高成长科技企业，2029年申报高新技术企业与专精特新中小企业，2032年冲击专精特新“小巨人”，并明确了准入医院、专家及医生资源、患者资源与三终端锁定数量等目标。
▍05 产业协同：与合作伙伴一起把产业链做长
在销售服务端，公司以自主合伙人销售为主，并按市场化原则筛选合伙人；全国合伙人模式管理委托植恩生物旗下重庆星创医药承担，其销售网络布局医疗终端、零售终端、第三终端，形成覆盖全国各省的全域交易矩阵。
在研发与生产端，产业股东及合作方将在研发与生产工艺改进上提供持续支持，公司还计划新增关联方生产基地，以强化技术保密、工艺改进、质量可控与稳定供货。
公司欢迎在研发、临床、注册、生产、供应链与市场服务等环节具备专业能力的产业伙伴沟通交流，共同参与心血管及代谢疾病领域的长期价值建设。
一张稀缺资质、一套全生命周期管理体系、一条清晰的管线规划——在专业化分工的医药产业中，“持证能力”正在成为被重新估值的能力。
重庆博创医药有限公司
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